В России опубликован обновленный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов

Знакомая развилка

Знакомая картина: вы приходите в аптеку с рецептом, а нужного препарата нет. Фармацевт предлагает «аналог подешевле», и внутри сразу два голоса — один шепчет «давай возьмем, бюджет же», второй сомневается: а вдруг действует иначе, а вдруг это просто похожая упаковка. Или другая ситуация: врач выписывает торговое наименование, вы дома гуглите действующее вещество и видите, что тот же состав стоит в разы меньше. Доверие к назначению начинает шататься.

С 3 сентября у таких историй появился более твердый ориентир. Как обратил внимание «Фармацевтический вестник», Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России разместил на сайте Государственного реестра лекарственных средств обновленный перечень взаимозаменяемых препаратов.

Что изменилось в перечне

По данным «Медвестника», документ заметно подрос: теперь в графе «МНН» (международное непатентованное наименование, то есть действующее вещество) указано 734 позиции вместо 605 в прошлой редакции, а торговых наименований — 4553 вместо 3080. Для понимания масштаба: самый первый перечень 2020 года содержал всего 133 МНН и 537 торговых наименований.

Важно вот что: в список попадают не просто «похожие таблетки», а препараты, по которым в регистрационном досье есть исследования биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному — то есть оригинальному — препарату. Это документально подтвержденная сопоставимость действия, а не экспертное мнение на словах.

Что это значит для вас на приеме и в аптеке

Постановление правительства РФ № 1357 от 4 сентября 2020 года прямо предписывает: и врач при назначении терапии, и работник аптеки при фармконсультировании должны опираться именно на этот перечень. Это не пожелание, а обязанность.

Давайте пройдемся по шагам, как этим пользоваться:

• Если вам предлагают замену — спросите, есть ли предложенный препарат в перечне взаимозаменяемых. Если да, значит его эквивалентность оригиналу подтверждена исследованиями.
• Если аналог в перечне не значится — это повод задать врачу дополнительные вопросы: чем обосновано назначение, какие данные есть по эффективности и безопасности именно этой торговой марки.
• В аптеке можно прямо попросить показать запись в Государственном реестре лекарственных средств. Это ваше право как пациента, и отказ здесь — повод насторожиться.

Мы с вами теперь можем опираться не на заверения фармацевта «все они одинаковые», а на конкретный документ с конкретными цифрами. Не стесняйтесь уточнять, переспрашивать и проверять — перечень для того и создан, чтобы убрать пространство для догадок. Ваше спокойствие и здоровье важнее чьих-то неудобств.